וואָס זענען די קרייטיריאַ פֿאַר מעדיציניש פּקבאַ טשיפּ פּראַסעסינג אַסעמבלי?

די נוצן פון געדרוקט קרייַז באָרדז איז ומעטומיק אין פאַרשידן ינדאַסטריז.הייַנט מיר רעדן דער הויפּט וועגן מעדיציניש-פֿאַרבונדענע אינהאַלט.ווי מענטשהייַט יוטאַלייזיז הויך און נייַ טעכנאָלאָגיע צו ביסלעכווייַז דיפּאַן די עקספּלעריישאַן פון לעבן ססיענסעס.מער און מער חולאתן אין מעדיציניש פאָרשונג און באַהאַנדלונג מעטהאָדס צו אַפּגרייד די רעוואָלוציע איז געהיילט, אין וואָס די ראָלע פון ​​מעדיציניש ויסריכט איז פּיוואַטאַל.דאָס איז ווידער שפיגלט אין דער גראַד פון סייכל פון מעדיציניש עלעקטראָניש פּקבאַ.

עס איז קיין צווייפל אַז די דעוויסעס זענען דער שליסל צו די ראַסע קעגן טויט ווען אַ פּאַציענט 'ס לעבן איז אויף פלעקל.דעריבער מעדיציניש פּקבאַ פּראַסעסינג דאַרף צו נאָכפאָלגן שטרענג גיידליינז.

מעדיציניש עלעקטראָניק פּקבאַ סמד

די סטאַנדאַרדס ספּעציפיצירן וואָס פּראַסעסאַז זאָל זיין דורכגעקאָכט פֿון פּקב פּלאַן, סמט פּראַסעסינג, פֿאַרזאַמלונג, טעסטינג און דורכקוק פֿאַרבונדענע אַספּעקץ.כאָטש מעדיציניש דעוויסעס זענען וועריד און זייער ניצט זענען ברייט און דאַרפן ספּעציפיש סטאַנדאַרדס און רעגיאַליישאַנז שייַכות צו זייער נוצן, עטלעכע פון ​​​​די הויפּט סטאַנדאַרדס זענען ליסטעד אונטן:

1. מעדיציניש-פּקב

IPC-A-600: דאָס איז שייך צו די פּאַסיק מדרגה פון קוואַליטעט קאָנטראָל פון די ברעט.

2.מעדיקאַל-מיינונג קרייַז באָרדז

IPC-A-6012: דאָס איז שייך צו די פאָרשטעלונג ספּעסאַפאַקיישאַנז פון די פּקב.

3.מעדיקאַל פּרינטעד קרייַז באָרדז

IPC-A-610: דער נאָרמאַל איז שייך צו די אַקסעפּטאַנס פון עלעקטראָניש קאַמפּאָונאַנץ.אונטער דעם, עס זענען פאַרשידענע סטאַנדאַרדס: ווירעס, סאַדערינג, ינקלאָוזשערז, קייבאַלז.

4. געדרוקט קרייַז ברעט פֿאַרזאַמלונג

ISO 9000: אַ באַוווסט סטאַנדאַרט וואָס שטייט פֿאַר ינטערנאַטיאָנאַל סטאַנדאַרדיזאַטיאָן ארגאניזאציע.אונטער דעם סעריע עס זענען עטלעכע סטאַנדאַרדס שייַכות צו די קוואַליטעט פון ברעט פּלאַן, סמט פּלייסמאַנט און טעסטינג.טיפּיקאַללי, קמס זענען סערטאַפייד צו איינער פון די ISO9000 סטאַנדאַרדס, פון וואָס ISO9001 איז די מערסט פּראָסט.

5. מעדיקאַל פּרינטעד קרייַז באָרד מאַנופאַקטורערס

FDA:21CFR 820, ינטראָודוסט דורך די יו. עס. פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן, איז אַ קוואַליטעט סיסטעם רעגולירן אַז אָעם פֿאַר מעדיציניש דעוויסעס דאַרפֿן צו זיין סערטאַפייד צו דורכפירן זייער מאַנופאַקטורינג און קאָנטראָל פּראַסעסאַז.דאָס ינשורז אַז זייער פּראָדוקטן טרעפן די נייטיק באדערפענישן.

ISO 13485:QMS פֿאַר מעדיציניש פּקבס

דאָס איז אן אנדער זייער וויכטיק נאָרמאַל פֿאַר מאַניאַפאַקטשערערז פון קרייַז ברעט.מעדיציניש פּקבאַ סמט פּראַסעסינג.